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复方甘草酸苷片的说明书

【药品名称】: 复方甘草酸苷片
【商品名称】: 复方甘草酸苷片
【药品规格】: ----
【药品成分】: --
【适应症状】: 慢性肝病,改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃
【用法用量】: 成人通常1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】: 1.本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。 2.重要副作用:假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。 3.其它副作用:血清钾低下、血压上升、腹痛、头痛。
【药品禁忌】: 1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。    2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】: 1.慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。 2.重要注意事项 由于该制剂中含甘草酸苷,所以与其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 3.给药时注意 药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。
【批准文号】: 国药准字J20080080
【生产企业】: 秋山片剂株式会社(进口)
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