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甲硝唑缓释片的说明书
| 【药品名称】: 甲硝唑缓释片 |
| 【商品名称】: 一孚晴 |
| 【药品规格】: 750mg/片。 |
| 【药品成分】: 甲硝唑 |
| 【适应症状】: 治疗妇女细菌性阴道病。 |
| 【用法用量】: 口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。 |
| 【不良反应】: 在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。外阴，阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在酵母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著性差异。治疗组中发生率≥2％的副作用如下(无论是否与治疗有关)。以下不良反应在甲硝唑治疗中也有报道：中枢神经 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。 |
| 【注意事项】: 严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此．这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症加重，需要抗真菌药进行治疗。 服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。 一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑，有中枢神经系统疾病的患者需慎重用药。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20031241 |
| 【生产企业】: 三门峡赛诺维制药有限公司 |
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