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盐酸普鲁卡因胺注射液的说明书

【药品名称】: 盐酸普鲁卡因胺注射液
【商品名称】: 盐酸普鲁卡因胺注射液
【药品规格】: 1ml:0.1g
【药品成分】: 本品主要成份为:盐酸普鲁卡因胺。其化学名称为:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。
【适应症状】: 适用于危及生命的室性心律失常。
【用法用量】: 静脉注射成人常用量:一次0.1g,静注5分钟,必要时每隔5~10分钟重复一次,总量按体重不得超过10~15mg/kg;或者10~15mg/kg静脉滴注1小时,然后以每小时按体重1.5~2mg/kg维持。
【不良反应】: 1.心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。2.胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。3.过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。4.红斑狼疮样综合征:主要见于长期服药者,静脉用药少见。5.神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。6.血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。7.肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。8.肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。
【药品禁忌】: 1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器);2.II或III度房室传导阻滞(除非已有起搏器);3.对本品过敏者;4.红斑狼疮(包括有既往史者);5.低钾血症;6.重症肌无力。
【注意事项】: 1.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。2.交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。3.老年人及肾功能受损者应酌情调整剂量。4.用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。(6)血液透析可清除本品,故透析后可加用一剂药。(7)用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。(8)静脉应用易出现低血压,故静脉用药速度要慢。5.下列情况应慎用:①过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者;②支气管哮喘;③肝功或肾功能障碍;④低血压;⑤洋地黄中毒;⑥心脏收缩功能明显降低者。6.对诊断的干扰:①干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用;②碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高③心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低7.血液透析可清除本品。
【批准文号】: 国药准字H31021735
【生产企业】: 上海信谊药业有限公司
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