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盐酸苯乙双胍片的说明书

【药品名称】: 盐酸苯乙双胍片
【商品名称】: 盐酸苯乙双胍片
【药品规格】: 25mg
【药品成分】: 本品主要成分、盐酸苯乙双胍。
【适应症状】: 本品用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。
【用法用量】: 剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。1. 单独治疗给药方法、开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;数日后,可增加给药次数至2~3次,每次25mg。2. 与磺酰脲类药物合用时、第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg,否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服。
【不良反应】: 1. 常见的有:恶心,呕吐,腹泻,口有金属味。2. 可有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。3. 亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞性贫血,也可引起吸收不良。
【药品禁忌】: 1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒?肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)?心力衰竭?急性心肌梗死?严重感染和外伤?重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病?糖尿病眼底病变)。3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。4. 严重心?肺疾病患者。5. 维生素B12?叶酸和铁缺乏的患者。6. 全身情况较差的患者(如营养不良?脱水)。7. 酗酒者。8. 已知对本品过敏者。
【注意事项】: 1. 乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰?呼衰?高血压?肝肾功能减损者)的糖尿病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食?呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒。2. 如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品。3. 胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。4. 对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人,本品与胰岛素联用有协同作用,减少胰岛素的用量,也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用本品后,须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%~30%),以防止出现低血糖反应。5. 低血糖反应:单独使用本品时,很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间,特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时,可能产生低血糖反应,应小心观察各种症状,避免低血糖反应发生。6. 用药期间要经常检查空腹血糖?尿糖及尿酮体,定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查。
【批准文号】: 国药准字H11021419
【生产企业】: 华润双鹤药业股份有限公司(国产)
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